中国医疗器械行业（成都）创新发展大会在成都高新区举行

为加快提升成都高新区医疗器械产业发展水平，10月20日，成都高新区与中国医疗器械行业协会、成都高新区生物产业专家联合会等专业组织合作，举行首届中国医疗器械行业（成都）创新发展大会。

此次会议以“借力MAH制度，推动医疗器械行业高质量发展”为主题，通过主题报告、圆桌论坛、项目路演等多种形式，助推医疗器械行业创新发展。会议共吸引中国工程院院士张兴栋、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心主任孙磊等百余位行业专家、企业代表参加。

作为一项与世界接轨的管理制度，MAH即上市许可人制度，将上市许可与生产许可分离，上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产，产品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。目前，这一制度已在我国多地试点，2016年，四川等10省市进入药品上市许可持有人制度试点。而去年以来，医疗器械注册人制度创新改革也相继在上海、广州、天津等自贸试验区试点。

医疗器械注册人制度与药品上市许可持有人制度有着异曲同工之处，在这种制度下，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产，从而实现生产方和技术方的“解绑”。

奥咨达董事长张峰表示，“相较其他制造产业而言，医疗器械产业有创新多、更新快的特点。医疗器械注册人制度有助于激发医疗器械创新活力，促进医疗器械科研转化，加快医疗器械产品上市时间，降低社会资源浪费，提升产业能级。”

2016年，成都高新区获批成为四川省药品上市许可持有人制度试点工作示范区，开启医药行业上市许可和生产许可相互独立的“产权革命”。“医疗器械注册人制度将在不久的将来为行业的创新发展带来新一轮制度红利。成都高新区正在积极做好准备，迎接创新制度改革，推动医疗器械行业的高质量发展。”成都高新区生物产业发展局相关负责人说。

会议当天，30多名医疗器械专家集体考察成都天府国际生物城。作为成都市生物产业发展的主阵地、主载体、主引擎，成都天府国际生物城由成都高新区与双流区合作共建。启动建设两年来，成都天府国际生物城已引进4个诺奖团队，累计签约项目110个、总投资超过1000亿元。

成都天府国际生物城相关负责人表示，生物城围绕生物医药、生物医学工程、生物服务、健康新经济四大产业主攻方向，重点发展生物技术药物、新型化学药制剂、现代中（医）药、高性能医疗器械、智慧健康+精准医学和专业外包服务等六大产业细分领域，建设世界一流生物产业园区。

成都高新区是国家生物产业基地、国家医药出口基地、国家重大新药创制重大专项成果转移转化示范基地等5大基地。生物医药产业是成都高新区主导产业之一。今年上半年，成都高新区医药健康产业产值规模首次实现半年百亿突破，规上工业企业实现产值105.3亿元，同比增长26%。

在医疗器械领域，成都高新区集聚了奥泰医疗、迈克生物、美敦力、成都博恩思、贝施美、沃文特生物、新健康成等行业领军企业。打破国际垄断的超导磁共振系统、全球首创的3D打印血管、手术机器人、掌上超声等一大批自主创新医疗器械成果在这里涌现。（中国日报四川记者站）