作为成都市金牛区培育新质生产力的重点项目，康弘药业基因药物生产基地将于2026年1季度正式投产，这将是中国西南地区首个符合中美GMP质量标准的基因药物生产基地。
据康弘药业首席科学家谢清博士介绍，该项目占地面积38亩，总投资8000余万元，设计年产能10万支，今年2月7日开工建设，已于8月29日通过验收。
“该基地构建了在基因治疗领域从研发到商业化生产的全链条能力，能够实现中国生产、全球供应。生产基地建成投产后，将有力支撑康弘将基因治疗技术拓展至其它治疗领域，为更多患者带来新的治疗选择。”谢清说。
据悉，基因治疗作为具有一次性治愈潜力的新型疗法，通过修复、替换或抑制突变基因来治疗疾病，可最大程度针对病因，纠正潜在的遗传缺陷，实现更精准有效的治疗。
康弘药业子公司成都弘基生物科技有限公司致力于在基因治疗这一国际前沿新兴赛道将前沿科研工作转化为产业成果，现已开发两款眼科基因治疗产品——KH631和KH658。两款药物适应症均为湿性年龄相关性黄斑变性，目前同时在中国和美国开展临床试验，国内已进入临床Ⅱ期、美国处于临床Ⅰ期阶段。
谢清表示，新基地投产后将首先生产上述已进入临床阶段的眼科基因药物，未来还将拓展至心血管系统、神经系统等治疗领域，目前相关产品正在积极研发中。
“基因治疗产品通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因，能在细胞里长期、稳定地发挥作用，可实现‘一次注射 终生有效’，患者无需承受终身用药或反复治疗的负担。”谢清说。
然而，当前基因治疗的价格相当昂贵。据谢清介绍，目前美国已上市的基因治疗产品，单针价格在80万美元到350万美元之间。他表示，康弘药业的基因药物生产成本比国外低，未来上市后价格不会像国外那么高。
2015年以来，全球基因治疗行业发展迅猛，市场规模已达百亿美元。来自医药大数据企业摩熵医药的数据显示，目前全球已获批上市60款基因治疗药物（含小核酸等药物）。
（中国日报四川记者站 赵俊峰 彭超）
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